【药品名称】注射用灯盏花素
【成 份】灯盏花素,辅料为甘露醇
【功能主治】活血化瘀,通络止痛。用于中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。
【规 格】10mg,25mg,50mg
【用法用量】肌内注射,一次5~10mg,一日2次,临用前,用注射用水2ml溶解后使用。
静脉注射,一次20~50mg,一日1次,用250ml0.9%氯化钠注射液溶解后使用。
灯盏花素已有多年的临床使用经验,国内外(包括CNKI,万方,维普,NCBI等)对其药理和临床研究的相关文献有11000多篇。灯盏花素对中风及其后遗症,冠心病,心绞痛的治疗循证医学研究相对充分。众多的系统的评价研究(一级证据)显示灯盏花素的疗效确切、质量稳定、安全性高。在临床治疗系统评价研究中,Meta分析显示灯盏花素有益于改善缺血性中风急性期神经功能缺损情况,且安全性较高[4];可显著改善脑卒中后遗症患者的生活能力、肢体运动和认知功能[5];
20多年的临床应用证实,龙津®注射用灯盏花素疗效确切、质量稳定、安全性高。包括《心脑血管疾病良方精选》[6]、《脑血管病及现代药物治疗》[7]、《高血压与中风的防治》[8]、《实用中成药新编》[9]、《中风病防治研究》[10]、《新编临床用药推荐名录》[11]、《临床用药指南》[12]等医药书籍亦对其进行了收载和推荐用药,明确了注射用灯盏花素应用于中风及其后遗症,冠心病、心绞痛的治疗。《灯盏花预防和治疗心脑血管病的天赐良药》[13]一书则全面系统的综合了灯盏花的成份研究、制剂工艺研究概况和发展以及注射用灯盏花素在心脑血管等疾病方面的药理机制和临床应用效果。
另外,由国家中医药管理局医政司编写出版的《22个专业95个病种中医诊疗方案(合订版)》[14]、《24个专业105个病种中医诊疗方案》[15]、《22个专业95个病种中医临床路径》[16]和《24个专业105个病种中医临床路径》[17](下称:中医诊疗方案和临床路径)在脑病科、心血管科等科室的中医诊疗方案中确立了注射用灯盏花素的治疗用药地位。
目前,龙津®注射用灯盏花素在2016年已经进入《临床路经治疗药物释义》心脏大血管外科分册和眼科分册;在2017年进入《中成药临床应用指南》肝胆疾病分册、耳鼻咽喉疾病分册、心血管疾病分册。