金秋八月,丹桂飘香,值此收获时节,2024新澳原料免费资料2(以下简称“龙津药业”)也收获了一份丰厚的硕果——其控股子公司云南中科龙津生物科技有限公司(以下简称“中科龙津”)收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年06月27日受理的注射用 ZKLJ02 符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
2024新澳原料免费资料2一直致力于生物医药和大健康产业领域的发展。公司自成立以来,始终以产品研发为中心,倡导技术创新,在技术创新、技术研发、技术攻关上狠下工夫。多年来,龙津药业秉持“仿创并举、内修外引”的研发策略,设立市级多肽药物研发企业科技创新中心、高端化学仿制药研发平台、创新药研发平台,巩固多肽药物研发平台的区域领先优势,引入全球先进技术及团队,与国内外知名研究机构保持长期友好合作关系,分散研发风险、提高研发效率。注射用ZKLJ02研究项目是抗血栓化学1类新药,是具有新结构、新靶点和新作用机制的治疗急性缺血性脑卒中的First-In-Class首创候选药物。
自2017年以来,公司在该项目上投入大量的高端人才和研发资金,几年如一日,通过反复的研究和试验,从药学研究到药理毒理研究,再到临床申报,才取得了今天临床试验的批准。该临床试验的批准对于注射用ZKLJ02项目来说有着非常重大的意义,使得该项目往前迈进了至关重要的一步!
当然,万里长征才迈开第一步,对于一个新药的研发来说,周期长、投入大、风险高,后续还有许多的路要走,还有许多的关卡等着闯,龙津药业将继续支持中科龙津积极推动该项目的临床研究,按国家相关规定开展临床试验,等待国家药监局审评、审批,最后迎接注射用ZKLJ02新药的上市,为更多的患者带去希望和帮助!