2023年4月13日国家药品监督管理局批准了“七味糖脉舒胶囊”(批准文号:国药准字Z20025673)的上市许可持有人由“三普药业有限公司”变更为“2024新澳原料免费资料2”,药品批准文号不变。转让的药品在通过药品生产质量管理规范性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售,至此,龙津药业的产品名录中又新增了一员。继新增这个降糖产品后,龙津药业继续蓄力研发和产品(业务)培育,2023年在研高端仿制药也将迎来首轮收获期,预计将有3个化学仿制药获得生产批件。
七味糖脉舒胶囊(国药准字Z20025673)是依据著名藏医尕布藏治疗“京尼”(现代医学称糖尿病)的验方为基础,按照藏医古籍《月王药诊》中的六味八性理论配伍而成,其功能主治是补气滋阴,生津止渴作用。用于气阴不足所致的消渴,证见:口渴消瘦,疲乏无力;2型糖尿病见上述证候者。
藏医药学理论认为“京尼”是由于“龙”、“培根”失调而造成“气滞”、“血瘀”所致,所以其组方选用黄芪、芹菜子、芫荽、五味子、地黄、红参、蜂胶。黄芪为补气要药,能善补中气、生举清阳;红参具有大补元气、复脉固脱、益气摄血;地黄清热凉血、滋阴生津;芫荽清热、解表、健胃;芹菜子清热和胃、化痰涤虫,生津止渴;蜂胶能消炎、活血化瘀、降压;采用上述性味甘、咸、辛、平的药物治疗,具有增强体力,补气,生津消渴,增生提问,生“培根”之效。本方经临床实验研究结果表明对FBS,2h-BS和TUS相比治疗前明显下降,有明显的降糖作用。